上海辅仁股吧说说康弘药业涉嫌信披违规怎么回事

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安弘药业的核心药物已经发出了三年的信号,即“海外临床治疗进展顺利”。但是,公司在3月29日发布的“自愿公告”突然把良好的业绩倒空了。最初,法国的临床试验“难以理解”地终止,上海辅仁股吧不久后宣布将终止该临床试验。

安弘药业什么时候获得有关临床失败的信息?该公告的“即将到来”具体指的是多少天?Yasuhiro Pharmaceuticals对这一重要新闻的信是真实,准确,完整和及时的吗?为什么在宣布之前大量资金逃脱了?

“ Conversiples的临床状况对上市公司的业务发展和二级市场的股价有很大的影响,应符合上市公司的要求,Yasuhiro Pharmaceutical应该如实地披露Conversiples的临床状况,准确,完整,及时。4月15日,已从事近30年工作的Toshiki向市场发布了Yasuhiro Pharmaceutical Co.,Ltd.在打击临床实践方面一直取得良好进展的消息,但高管人数众多他说,有关临床失败的消息是如此突然,以至于该公司的前身极有可能产生误导。

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3月29日,康宏药房进驻成都康宏生物技术有限公司(以下简称“成都康宏”)最近收到了由国家药品和保健品安全局(法国国家药品和保健产品安全局,“血管性年龄相关性黄斑变性患者”停产的通知)停产的通知一项多中心,双盲,随机,剂量范围研究的第二项试验(khb-1802)的研究,以评估Comvacap眼内注射剂的疗效和安全性。

为此,Yasuhiro Yakuhin于3月29日开始交易后立即停止了软板交易。

Yasuhiro Pharmaceutical在其演讲,投资者关系平台和机构交流会上对指南针芯片的国际临床实践充满信心。 Yasuhiro Pharmaceutical的一位高管在1日的投资者交流会议上报告说,临床试验进展顺利。

实际上,对眼睛注射有很高的期望。该药物是Yasuhiro Pharmaceutical公司近十年来最初开发的原始生物1类新药,并且是国家“十一五”重大新药开发项目的代表成果。该产品于2013年11月获得了国家食品药品监督管理局的新药品证书和药品注册批准。适应症是湿性年龄相关性黄斑变性(wamd),这是国内公司可以生产的第十种抗体药物,填补了国内眼底黄斑变性治疗市场的空白。 2019年的销售额为11.55亿元,占康弘药业总销售额的35.5%。

如果成功完成国际临床实践,上海辅仁股吧就可以进入国际市场,因此Combakiship是支持Yasuhiro制药业评估的最重要产品,并且引起了市场的广泛关注。

当记者检查该敞篷车的海外临床时间表时,该熊猫试验已于2016年9月获得美国自由贸易区的批准。 2017年11月,康宏(Yasuhiro)要求专门研究cro的公司Incresearch(于2019年1月2日更名为Sineo Health llc)在全球范围内进行这项实验。 2018年4月,Yasuhiro收到了针对美国fda临床试验进行特别方案评估的通知,并在同意的情况下进入了Compaq Nishifu Direct Global III的临床试验。同年,熊猫试验在美国以外的17个国家和地区申请了临床注册。北美,欧洲,亚太地区和拉丁美洲研究人员会议的开幕式宣布了这四个地区的全面启动。

第一位患者于2018年9月接受治疗。在2019年,有17个国家/地区申请了临床注册,并且在12月,100%的受试者完成了注册。到2020年,所有受试者将根据临床试验计划继续进行药物治疗,并且在9月,所有受试者将完成对第36周主要终点的访问。 2021年项目进入了完整的安全观察阶段,并于3月完成了为期36周的关键目标指标数据库锁定计划。 4月,熊猫实验科学指导委员会举行了一次特别会议,并建议该公司取消。

Yasuhiro Pharmaceutical在3月29日的公告中没有解释暂停临床试验的具体原因。

Yasuhiro Pharmaceutical Co.,Ltd.于4月9日宣布“关于终止可转换眼部注射剂的全球多中心临床试验的公告”,而Yasuhiro Naruto宣布“进行多中心,双盲,随机,剂量范围研究,新血管形成”。已终止“评估与年龄相关的年龄相关性黄斑变性的患者的疗效和安全性”的临床试验程序(“熊猫”)。在同一天举行的一次特别会议上,熊猫研究科学指导委员会确定该熊猫研究在全球公共卫生案件期间偏离了该研究规定的给药方案。康柏芯片在测试中显示出良好的安全性。在亚洲人群的亚组分析中,每3个月施用1 mg的Convertib可能会超过总体效果。同时,由于担心它可能会受到研究药物和冷链的供应的影响,我们建议进行后续研究。但是,委员会认为熊猫试验没有达到其目标,并建议Yasuhiro Biology停止熊猫试验。

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安弘药业透露,在感染期间,应密切检查患者的每周治疗情况和戒断进度,并提供防疫措施和经济支持,以尽量减少因感染引起的戒断。据该公司称,自2020年初以来,全球公共卫生和外部环境变化等不利因素给临床研究带来了巨大的困难和影响。该公司正在努力通过增加大量的人力和资源来保护熊猫受试者并减少不良影响,从而确保熊猫审判的及时进行。但是,在盲目之前不可能了解每个主题的兴趣,并且很难评估实际效果。

在进行了组织数据和检查数据的工作后,副董事长安弘康明(Yasuhiro Toshiaki)的介绍使数据整理工作变得盲目,而新的冠状动脉流行病学的影响是由于缺乏对患者视觉记录的探视调查。实验过程(这在一定程度上延迟了长途电话)和数据仓库,所有的统计分析都让人联想到统计学家和咨询公司在公司进行的扣押实验。

据山东省一家大型制药公司负责人Wang Nobu先生(化名)称,临床试验是制药行业一项复杂而长期的系统工程,并且有多种因素会影响测试结果。 “熊猫试验的中止实际上意味着一个名为Yasuhiro Pharmaceutical的新药物开发项目失败了。”

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